質量控制樣品簡介

一、質量控制樣品的定義

定義：是指食品檢驗檢測中開展質量控制所需的陰性和陽性對照樣品，是檢驗檢測質量控制和量值溯源的重要手段。

二、質量控制樣品的重要性

重要性：快速檢測有著簡便、快捷、成本低的特點。政府監管可利用快速檢測技術大量篩查產品。食品生產企業也可通過快速檢測方法對自己的產品進行自查，即節約了產品成本也節省了產品出廠的時間。食品參考物質/質控樣品是食品生產、經營、檢測、科研及政府監管等各類單位在食品檢測分析過程中質量保證的重要基礎。新食品安全法從法律層面上充分認可了在食品安全監管中采取快速檢測方式進行抽查檢測，對快速檢測的法律地位做出了明確規定。新食安法第112條規定：縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門在食品監督管理工作中可采用國家規定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測。第88條規定：采用國家規定的快速檢測方法對食用農產品進行抽查檢測，被抽查人對檢測結果有異議的，可以自收到檢測結果時起四小時內申請復檢。該條文明確了快檢可以作為食用農產品安全的執法依據。在被抽查人有異議的情況下，需經過復檢確定。

作為常規檢驗技術的一種延伸，快速檢測技術雖有其簡便、快捷的特點，但與常規檢驗技術相比，也有著準確性、可靠性低的不足，若能夠采取一些簡潔有效的質控措施，快檢技術的作用必能得到更大發揮。否則任由一般人員隨意操作，檢測結果的可靠性可能大幅降低，出現假陽性、假陰性或者結果偏差過大等致使誤判，一定程度上也會影響制約快檢方法推廣和使用。因此快速檢測過程中需要采用一定的質量控制措施?？旒Y果的判讀要依據方法原理的不同嚴格執行操作規范進行判定，并與參考樣品的實時測定結果相比較。

質量控制樣品和參考物質就是為解決這一問題而研制出的。參考物質分為陰性和陽性，通過嚴格的實驗室驗證，首先確定了其快檢結果的陰陽性。由此可以判斷快檢方法是否準確。而質量控制樣品則更加準確的標出了樣品檢測值，不但可以驗證定性檢測的結果，更加可以驗證定量檢測的結果。我公司聯合陜西省食品藥品快速檢測公共服務平臺，創新產品加工工藝，開展均勻性、穩定性、不確定度研究，目前已成功研發300余種與實際待測樣品狀態一致、基質對應的食品、保健食品參考物質/質控樣品，品種涉及畜禽肉、果蔬、調味品、飲料、茶葉、保健食品等，指標涉及農藥殘留、獸藥殘留、添加劑、非食用物質等，有望解決現階段食品日常檢驗及快檢中普通存在的質量控制手段欠缺、單一的問題，保證檢驗結果的準確性。

食品快速檢測方法大量應用，作為常規檢驗技術的一種延伸，快檢技術也應采取有效的質控手段，質量控制樣品的使用有望解決現階段食品日常檢驗及快檢中普通存在的質量控制手段欠缺、單一的問題，保證檢驗結果的準確性。因此，對食品參考物質/質控樣品的需求不斷增加。食藥監管總局即將發布實施的《食品快速檢測方法評價管理辦法》中規定快速檢測方法的相關產品應包括質控樣品。

三、質量控制樣品使用說明及注意事項

1.樣品前處理：開啟包裝后，根據樣品的狀態對不同狀態的樣品進行處理。如凍干粉一類的產品根據檢驗方法樣品前處理的需要，對質量控制樣品進行加水復原。若檢測方法對樣品狀態沒有要求則可直接進行檢測。對于冷凍保存的樣品應對樣品進行解凍，待樣品回復本來狀態后，進行檢驗。

2.質控樣品的檢測方法應該與參與對比的樣品的檢測方法和檢測條件保持一致。

3.質量控制樣品的保存方法應嚴格按照每一個樣品說明書的要求保存，開啟包裝后請盡快使用。

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